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健康基地納入廣東健康醫(yī)藥十大產業(yè)特色園區(qū)

來源:中國高新院 achie.org 日期:2021-07-02 點擊:

     截至目前,健康基地共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個,市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個。圖為位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物。 

  《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出“支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”,健康醫(yī)藥產業(yè)是粵港澳大灣區(qū)構建現(xiàn)代產業(yè)體系、推動戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要組成部分。中山擁有大灣區(qū)唯一一個國家健康基地,健康醫(yī)藥產業(yè)已成為中山參與大灣區(qū)產業(yè)協(xié)同發(fā)展的重要抓手。自1994年中山獲批建設全國首個國家級健康科技產業(yè)基地以來,在黨的領導下,中山依托這一高起點平臺,健康醫(yī)藥產業(yè)獲得長足發(fā)展。在中國共產黨成立100周年之際,中山戰(zhàn)略性新興產業(yè)迎來“十四五”開局,國家健康基地也迎來全新的角色和使命。即日起,《南方日報·中山觀察》、“南方+”中山頻道將推出“攻堅2021·中山健康醫(yī)藥產業(yè)大調研”系列報道,進一步觀察中山健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的新邏輯、新路徑。

  6月28日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了全國藥品集中采購中選結果的通知,廣東金城金素制藥有限公司2個品種入圍;5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準,這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品;3月,中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”,在納入國家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。

  這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領域的重要事件。這三家企業(yè)的背后,都指向了位于火炬開發(fā)區(qū)的國家健康科技產業(yè)基地。

  作為大灣區(qū)唯一一個國家健康科技產業(yè)基地(下稱“國家健康基地”),國家健康基地由科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯(lián)合創(chuàng)辦,是我國首個國家級、按照國際認可的GLP、GMP和GSP標準建設的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)協(xié)同發(fā)展的綜合性健康產業(yè)園區(qū)。

  步入“十四五”,健康基地也迎來了新使命——根據《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃(2021—2025年)》(下稱《行動計劃》),健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)重點工程的第一個項目:十大產業(yè)特色園區(qū)建設工程。

  這也是中山唯一入選的產業(yè)園。這對健康基地來說,可謂實至名歸:在國家首批創(chuàng)新型產業(yè)集群試點園區(qū)、國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地、國家數(shù)字醫(yī)療現(xiàn)代服務業(yè)產業(yè)基地等平臺的加持下,歷經20年發(fā)展,健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎,在開拓港澳合作、國際合作方面,更打開了局面。

  產業(yè)基礎扎實

  培育出5家本土上市企業(yè)

  站在辦公室玻璃窗前,一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“十幾年前,從麗珠集團退休后,我來到中山創(chuàng)業(yè),一眼就看中了這個地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室,經?;貞浧甬斈陙砘鹁骈_發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時的情形。

  萬里之外,晚霞給紐約州哈柏克市無線大道鍍上一層柔柔的金黃色。位于這條大道350號的安士制藥有限公司總部,在紐約灣區(qū)廠區(qū)建筑面積超過3萬平方米,建有片劑、顆粒劑等劑型的藥品和保健食品生產車間、研發(fā)中心以及配套公共工程,醫(yī)藥產品和保健食品銷往世界各地,其中,迪巧牌鈣制劑主要出口中國,多年獲得中國消費者滿意度排名第一位。

  安士制藥在中山火炬開發(fā)區(qū)健康基地投資設立的安士制藥(中山)有限公司(下稱“中山安士”),第四期高層綜合廠房拔地而起。該廠房建成后,中山安士廠區(qū)建筑面積將超過5萬平方米。

  通過從美國總部生產的迪巧鈣制劑打開中國市場,到中山安士的藥物制劑產品出口美國,安士制藥以中美公司之間的業(yè)務貿易往來充分體現(xiàn)了優(yōu)勢互補,發(fā)揮技術和成本的領先作用,位于紐約灣區(qū)和粵港澳大灣區(qū)兩大健康產業(yè)集群地帶的兩家安士企業(yè)在人才、技術等資源方面密切互動,市場越做越大。

  彼時,徐孝先懷著一個“將中國藥品出口美國市場”的夢想,來到健康基地。

  時隔十幾年,安士制藥按照設計的軌道,通過與紐約總部的互補互動日益壯大。今年5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特®獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品。在健康基地,這位老企業(yè)家實現(xiàn)了他的夢想,也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢想之地。

  2020年4月24日9時30分,中山市盛景尚峰酒店內,響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步,位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內,康方生物上漲近50%,目前市值已經超過500億港幣。

  這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司,對于該市健康醫(yī)藥產業(yè)而言意味深長。

  故事的起點,發(fā)生在9年前的3月28日,中山市博覽中心。

  一年一度的中山“3·28”投資經貿洽談會如期舉行。那時,當意氣風發(fā)的康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士站在臺上簽約時,或許許多人想象不到,這家由4名海歸高才組團創(chuàng)業(yè)的公司,未來會成為中山健康醫(yī)藥產業(yè)的一個明星企業(yè):

  兩年后,康方生物就成長為高新技術企業(yè),躋身抗體研究領域的翹楚,先后獲得20多項國家級及省級的項目立項;

  成立的第三年,拿下20多個專利;

  2015年,康方生物以2億美元總對價將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權給默沙東,默沙東獲得了該藥物的全球獨家開發(fā)和銷售權,該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab(MK-1308)。

  2021年6月16日,康方生物(9926.HK)透露,該公司以2億美元總對價授權給默沙東的CTLA-4單抗已經進入Ⅲ期臨床研究階段,該CTLA-4單抗+Keytruda的聯(lián)合療法(MK-1308A)聯(lián)合Lenvima對比Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期腎透明細胞癌(ccRCC)的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經啟動。

  越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事,在健康基地發(fā)生。截至目前,健康基地已有5家本土上市企業(yè),8家后備上市企業(yè)。共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個,占全市60%;市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個,占全市37%。

  推動高質量發(fā)展

  成為全省產業(yè)集群發(fā)展典型

  放眼世界灣區(qū),交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞,而健康醫(yī)藥產業(yè)也是其中最具競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū),其健康醫(yī)藥產業(yè)歷經一百多年仍在蓬勃發(fā)展,并孕育出全球領先的行業(yè)巨頭。

  建設粵港澳大灣區(qū),健康醫(yī)藥產業(yè)仍然是重頭戲。在《行動計劃》中,到2025年,生物醫(yī)藥與健康產業(yè)要實現(xiàn)“規(guī)模、集聚效應、創(chuàng)新能力國內一流”,“體制機制、服務體系、市場競爭力國際領先”,沖刺萬億級產業(yè)集群。而其中被“點名”的產業(yè)集群發(fā)展典型,除了廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園等之外,還有就是中山國家健康科技產業(yè)基地。

  不僅如此,《行動計劃》中提到的重點工程,第一項就是建設十大產業(yè)特色園區(qū),中山國家健康科技產業(yè)基地與廣州國際生物島、廣州科學城生物產業(yè)基地、中新(廣州)知識城生命健康產業(yè)基地、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷等一起,將并列打造為十大綜合性產業(yè)園區(qū),目的是進一步凸顯集聚效應。

  經過20多年發(fā)展,健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎,產業(yè)鏈不斷完善,產業(yè)生態(tài)逐步實現(xiàn)了從“補鏈”到“強鏈”的躍升。盡管沒有大院大所,但通過機制創(chuàng)新,健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設等方式,推出全產業(yè)鏈的公共服務支撐體系,構建新藥研發(fā)、檢驗檢測、中試研究、GMP生產、臨床試驗、金融資本等產業(yè)服務平臺。

  創(chuàng)新型平臺不斷集聚:康晟動物細胞培養(yǎng)產品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務平臺、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實驗平臺,可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。

  檢測檢驗能力不斷完善:中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心(中山)、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省制藥產業(yè)計量測試中心等一批國家級和省級檢測機構已在健康基地運營,中山健康產業(yè)檢測能力位居全省前三。

  產業(yè)生態(tài)體系不斷提升:南模遺傳修飾動物模型技術服務平臺、中測動物實驗室、君睿動物實驗中心,可滿足企業(yè)開展動物實驗的需求。

  開放窗口不斷升級:香港大學—廣東藥科大學生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺,可提供成果轉化服務;此外,康海泰晟—賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺,安士制藥軟膠囊CMO平臺等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產。

  產業(yè)基金不斷擴容:以政府基金為引導,以健康產業(yè)母基金帶動社會資本設立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金,健康基地構建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。

  在“雙區(qū)”建設背景下,由國家健康基地打開的產業(yè)版圖,將引領中山健康醫(yī)藥產業(yè)邁向高質量發(fā)展新征程。


 

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健康基地納入廣東健康醫(yī)藥十大產業(yè)特色園區(qū)

2021-07-02 來源:中國高新院 achie.org 點擊:

     截至目前,健康基地共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個,市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個。圖為位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物。 

  《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出“支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”,健康醫(yī)藥產業(yè)是粵港澳大灣區(qū)構建現(xiàn)代產業(yè)體系、推動戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要組成部分。中山擁有大灣區(qū)唯一一個國家健康基地,健康醫(yī)藥產業(yè)已成為中山參與大灣區(qū)產業(yè)協(xié)同發(fā)展的重要抓手。自1994年中山獲批建設全國首個國家級健康科技產業(yè)基地以來,在黨的領導下,中山依托這一高起點平臺,健康醫(yī)藥產業(yè)獲得長足發(fā)展。在中國共產黨成立100周年之際,中山戰(zhàn)略性新興產業(yè)迎來“十四五”開局,國家健康基地也迎來全新的角色和使命。即日起,《南方日報·中山觀察》、“南方+”中山頻道將推出“攻堅2021·中山健康醫(yī)藥產業(yè)大調研”系列報道,進一步觀察中山健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的新邏輯、新路徑。

  6月28日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了全國藥品集中采購中選結果的通知,廣東金城金素制藥有限公司2個品種入圍;5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準,這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品;3月,中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”,在納入國家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。

  這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領域的重要事件。這三家企業(yè)的背后,都指向了位于火炬開發(fā)區(qū)的國家健康科技產業(yè)基地。

  作為大灣區(qū)唯一一個國家健康科技產業(yè)基地(下稱“國家健康基地”),國家健康基地由科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯(lián)合創(chuàng)辦,是我國首個國家級、按照國際認可的GLP、GMP和GSP標準建設的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)協(xié)同發(fā)展的綜合性健康產業(yè)園區(qū)。

  步入“十四五”,健康基地也迎來了新使命——根據《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃(2021—2025年)》(下稱《行動計劃》),健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)重點工程的第一個項目:十大產業(yè)特色園區(qū)建設工程。

  這也是中山唯一入選的產業(yè)園。這對健康基地來說,可謂實至名歸:在國家首批創(chuàng)新型產業(yè)集群試點園區(qū)、國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地、國家數(shù)字醫(yī)療現(xiàn)代服務業(yè)產業(yè)基地等平臺的加持下,歷經20年發(fā)展,健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎,在開拓港澳合作、國際合作方面,更打開了局面。

  產業(yè)基礎扎實

  培育出5家本土上市企業(yè)

  站在辦公室玻璃窗前,一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“十幾年前,從麗珠集團退休后,我來到中山創(chuàng)業(yè),一眼就看中了這個地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室,經?;貞浧甬斈陙砘鹁骈_發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時的情形。

  萬里之外,晚霞給紐約州哈柏克市無線大道鍍上一層柔柔的金黃色。位于這條大道350號的安士制藥有限公司總部,在紐約灣區(qū)廠區(qū)建筑面積超過3萬平方米,建有片劑、顆粒劑等劑型的藥品和保健食品生產車間、研發(fā)中心以及配套公共工程,醫(yī)藥產品和保健食品銷往世界各地,其中,迪巧牌鈣制劑主要出口中國,多年獲得中國消費者滿意度排名第一位。

  安士制藥在中山火炬開發(fā)區(qū)健康基地投資設立的安士制藥(中山)有限公司(下稱“中山安士”),第四期高層綜合廠房拔地而起。該廠房建成后,中山安士廠區(qū)建筑面積將超過5萬平方米。

  通過從美國總部生產的迪巧鈣制劑打開中國市場,到中山安士的藥物制劑產品出口美國,安士制藥以中美公司之間的業(yè)務貿易往來充分體現(xiàn)了優(yōu)勢互補,發(fā)揮技術和成本的領先作用,位于紐約灣區(qū)和粵港澳大灣區(qū)兩大健康產業(yè)集群地帶的兩家安士企業(yè)在人才、技術等資源方面密切互動,市場越做越大。

  彼時,徐孝先懷著一個“將中國藥品出口美國市場”的夢想,來到健康基地。

  時隔十幾年,安士制藥按照設計的軌道,通過與紐約總部的互補互動日益壯大。今年5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特®獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品。在健康基地,這位老企業(yè)家實現(xiàn)了他的夢想,也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢想之地。

  2020年4月24日9時30分,中山市盛景尚峰酒店內,響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步,位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內,康方生物上漲近50%,目前市值已經超過500億港幣。

  這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司,對于該市健康醫(yī)藥產業(yè)而言意味深長。

  故事的起點,發(fā)生在9年前的3月28日,中山市博覽中心。

  一年一度的中山“3·28”投資經貿洽談會如期舉行。那時,當意氣風發(fā)的康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士站在臺上簽約時,或許許多人想象不到,這家由4名海歸高才組團創(chuàng)業(yè)的公司,未來會成為中山健康醫(yī)藥產業(yè)的一個明星企業(yè):

  兩年后,康方生物就成長為高新技術企業(yè),躋身抗體研究領域的翹楚,先后獲得20多項國家級及省級的項目立項;

  成立的第三年,拿下20多個專利;

  2015年,康方生物以2億美元總對價將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權給默沙東,默沙東獲得了該藥物的全球獨家開發(fā)和銷售權,該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab(MK-1308)。

  2021年6月16日,康方生物(9926.HK)透露,該公司以2億美元總對價授權給默沙東的CTLA-4單抗已經進入Ⅲ期臨床研究階段,該CTLA-4單抗+Keytruda的聯(lián)合療法(MK-1308A)聯(lián)合Lenvima對比Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期腎透明細胞癌(ccRCC)的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經啟動。

  越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事,在健康基地發(fā)生。截至目前,健康基地已有5家本土上市企業(yè),8家后備上市企業(yè)。共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個,占全市60%;市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個,占全市37%。

  推動高質量發(fā)展

  成為全省產業(yè)集群發(fā)展典型

  放眼世界灣區(qū),交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞,而健康醫(yī)藥產業(yè)也是其中最具競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū),其健康醫(yī)藥產業(yè)歷經一百多年仍在蓬勃發(fā)展,并孕育出全球領先的行業(yè)巨頭。

  建設粵港澳大灣區(qū),健康醫(yī)藥產業(yè)仍然是重頭戲。在《行動計劃》中,到2025年,生物醫(yī)藥與健康產業(yè)要實現(xiàn)“規(guī)模、集聚效應、創(chuàng)新能力國內一流”,“體制機制、服務體系、市場競爭力國際領先”,沖刺萬億級產業(yè)集群。而其中被“點名”的產業(yè)集群發(fā)展典型,除了廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園等之外,還有就是中山國家健康科技產業(yè)基地。

  不僅如此,《行動計劃》中提到的重點工程,第一項就是建設十大產業(yè)特色園區(qū),中山國家健康科技產業(yè)基地與廣州國際生物島、廣州科學城生物產業(yè)基地、中新(廣州)知識城生命健康產業(yè)基地、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷等一起,將并列打造為十大綜合性產業(yè)園區(qū),目的是進一步凸顯集聚效應。

  經過20多年發(fā)展,健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎,產業(yè)鏈不斷完善,產業(yè)生態(tài)逐步實現(xiàn)了從“補鏈”到“強鏈”的躍升。盡管沒有大院大所,但通過機制創(chuàng)新,健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設等方式,推出全產業(yè)鏈的公共服務支撐體系,構建新藥研發(fā)、檢驗檢測、中試研究、GMP生產、臨床試驗、金融資本等產業(yè)服務平臺。

  創(chuàng)新型平臺不斷集聚:康晟動物細胞培養(yǎng)產品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務平臺、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實驗平臺,可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。

  檢測檢驗能力不斷完善:中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心(中山)、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省制藥產業(yè)計量測試中心等一批國家級和省級檢測機構已在健康基地運營,中山健康產業(yè)檢測能力位居全省前三。

  產業(yè)生態(tài)體系不斷提升:南模遺傳修飾動物模型技術服務平臺、中測動物實驗室、君睿動物實驗中心,可滿足企業(yè)開展動物實驗的需求。

  開放窗口不斷升級:香港大學—廣東藥科大學生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺,可提供成果轉化服務;此外,康海泰晟—賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺,安士制藥軟膠囊CMO平臺等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產。

  產業(yè)基金不斷擴容:以政府基金為引導,以健康產業(yè)母基金帶動社會資本設立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金,健康基地構建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。

  在“雙區(qū)”建設背景下,由國家健康基地打開的產業(yè)版圖,將引領中山健康醫(yī)藥產業(yè)邁向高質量發(fā)展新征程。